Михаил Виноградов

Консультанты

Решения

Готовые отчеты

Журнал

Контакты

Заказать исследование

Михаил Виноградов

Консультант, эксперт по рынку медицинских изделий

Михаил более 15 лет специализируется на регистрации медицинских изделий и сертификации производств медицинских изделий и оборудования (СМК по ГОСТ ISO 13485). Предметные профильные знания в разных сегментах рынка медизделий (особенно, в косметологии, лабораторной диагностике, репродуктивных технологиях) являются результатом опыта работы в европейских и российских компаниях-производителях медицинских изделий и оборудования, а также консалтинговых проектах.

Михаил Виноградов располагает успешными кейсами в регистрации медизделий в России, странах СНГ и Восточной Европы, а также редким пониманием ситуации в медицинской промышленности Китая.

Проконсультироваться

Задать вопрос

более 15
лет
опыт в сфере регистрации
медицинских изделий различных классов риска
5
лет
опыт в сфере сертификации
системы менеджмента качества ISO 13485
10
проектов
по регистрации изделий высокого класса риска, не имеющих
зарегистрированных аналогов
3
компании
производящих и обслуживающих медизделия, подготовил к сертификации СМК по ГОСТ ISO 13485

Карьера

• C 2005 по 2012 год работал в консалтинговой компании «Мединформ» менеджером по регуляторным вопросам, затем занимал аналогичную позицию в компании «Аналитика» (лабораторное оборудование).
• С 2012-го по 2014 год продолжил регуляторную практику в НПО «РуМед» (дистрибуция изделий для интенсивной терапии, диализного оборудования).
• В 2014 году перешел в Becton Dickinson and Company, затем возглавил подразделение по регистрации медицинских изделий в консалтинговой компании «Райфарм».
•С 2022 года развивает собственныую компанию «МедЛевелТех» и является экспертом профильных проектов Eqiva.

Образование

• ММА им. И.М. Сеченова (медико-профилактическое дело)
• РГГУ (перевод нормативно-правовых документов в здравоохранении и клинических исследованиях)

Сертификаты

• International Quality management systems
• Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (госрегистрация медицинских изделий)
• TMS RUS, International Regulatory affairs Manager
• Coursera, Design and Interpretation of Clinical Trials.
• Coursera, Healthcare Marketplace Specialization

Компетенции

Регистрация медицинских изделий
Подготовка производств к сертификации СМК по ГОСТ ISO 13485
Исследования рынка медицинских изделий, в том числе других стран

Блог